国家级“灵魂砍价”又来了！

11月9日，为期3天的2021年国家医保谈判正式拉开帷幕，由国家医保局的专家与药企协商，降低药物价格。

值得一提的是，今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。

作为中国首款CAR-T产品，此前被曝一针120万元的高价，这也是CAR-T产品首次进入到国家医保谈判中，外界对其是否能够谈判成功，如果谈判成功降价多少都备受关注。

CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式，是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。

复星凯特因其“高价”的CAR-T成为业内关注较高的企业之一，而PD(L)—1依旧是竞争激烈。

据21世纪经济报道记者了解，今年角逐的一个重点是在于各适应症的角逐，尤其是有重合领域的产品。

一针120万！国产抗癌神药上市

这是什么药？

国内首款利用人体免疫细胞治疗肿瘤

CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式，是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。在血液肿瘤专家看来，CAR-T不是一种通常意义上的药，是一种“个性化定制的药物”，更准确应称为“嵌合抗原受体T细胞疗法”。

广东省人民医院血液内科行政主任翁建宇对这种疗法打了一个通俗的比喻：CAR-T细胞，犹如带导航定位装置且威力强大的“装甲车”，这辆CAR-T“装甲车”犹如带着“金睛火眼”的“齐天大圣”，与“妖怪”（肿瘤细胞）一碰面，立马一变百，甚至变千，成对数级的扩增，对杀伤肿瘤细胞的作用陡升，发挥精准、定向、强力摧毁肿瘤细胞的效果。

今年以来，和自体CAR-T细胞治疗有关的好消息接踵而至：

57岁难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者在江苏接受靶向CD19抗原的阿基仑赛注射液治疗后，病情接近“完全缓解”；

骨髓移植失败后的复发白血病患者，在广东采用另一款靶向CD19的CAR-T治疗产品后，病情“稳”了；

具有特定靶点的晚期胃癌患者采用一款国产CAR-T治疗产品CT041, 总的客观缓解率达到57.1%……

这药为什么这么贵？

一对一个体化定制

“太贵了吧？”人们发出的感叹，源自一份初审药品名单显示的价格：CAR-T阿基仑赛注射液“120万元／袋（68毫升）”。

据专家介绍，目前全球获批的所有CAR-T药物定价都非常高昂，国外产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间，折合人民币为241.11万元至307.05万元之间；日本的售价是200万人民币。

多位受访专家指出，CAR-T细胞疗法的贵，除了与其他新药研发一样需要投入巨大的成本外，还在于其生产过程极其复杂。而且每例患者的CAR-T细胞均为“一对一”的“个体化”定制，都是导致生产成本高昂的主要因素。

CAR-T对哪些肿瘤有效？

广东省人民医院血液内科学科带头人杜欣指出，CAR-T细胞疗法，目前比较成熟的主要集中在复发难治性B淋巴细胞肿瘤、多发性骨髓瘤的治疗上获得成功，但对于急性髓系白血病、T淋巴细胞肿瘤等血液恶性肿瘤尙需要进一步研究和攻克。

首位患者2个月癌细胞清零

此前，120万元打一针就能让癌细胞消失的事，让大家眼前一亮，是不是癌症患者都有救了？

这就是中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液（奕凯达），于今年6月批准上市，为广大癌症患者带来了希望。

据悉，这种抗癌药为“CAR-T”疗法，是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。

本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种，如 PD-1 单抗、BTK 抑制剂、PARP 抑制剂等，双抗、ADC、CAR-T 等多种新型疗法也有望参与，市场关注热度极高。

值得一提的是，今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品，此前被曝一针120万元的高价，这也是CAR-T产品首次进入到国家医保谈判中，外界对其是否能够谈判成功，如果谈判成功降价多少都备受关注。

120万元一针的抗癌药首次进入医保谈判

今年医保谈判预计约有19个不在医保目录内的1类创新药参与，包括双抗、ADC药物(抗体偶连药物)、CAR-T疗法等。建议关注的标的则有信达生物、荣昌生物、百济神州、贝达药业、恒瑞医药等国内上市药企。

今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品，此前被曝一针120万的高价，外界对其是否能够谈判成功，如果谈判成功降价多少都备受关注。

实际上，国内目前有两款CAR-T产品获批，一个是复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达），一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）正式获批。但根据医保谈判规则，参与产品需要在6月30日前获批上市，因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。